期号:2015年第2期

【论著】补充维生素D3对于COPD患者的意义:一项多中心双盲随机对照试验(ViDiCO研究)

Vitamin D3 supplementation in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ViDiCO): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial

2015-06-24 16:23点击:4324发表评论
作者:Adrian R Martineau, Wai Yee James, Richard L Hooper, Neil C Barnes, David A Jolliff e, Claire L Greiller, Kamrul Islam, David McLaughlin, Angshu Bhowmik, Peter M Timms, Raj K Rajakulasingam, Marion Rowe, Timothy R Venton, Aklak B Choudhury, David E Simcock, Mark Wilks, Amarjeet Degun, Zia Sadique, William R Monteiro, Christopher J Corrigan, Catherine M Hawrylowicz, Christopher J Griffi ths
期刊:柳叶刀呼吸学杂志(中文版)》2015年第2期

背景慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者往往合并维生素D 缺乏,而维生素D 缺乏可导致患者对上呼吸道感染的易感性增加,进而诱发COPD 急性加重。目前尚缺乏关于补充维生素D 预防COPD 急性加重及上呼吸道感染的多中心临床研究。因此,我们进行了本项研究以评估补充维生素D3(胆骨化醇)能否降低中重度COPD 急性加重及上呼吸道感染的发生率。

方法该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者来自英国伦敦 60 家全科诊所及4 家英国国家健康服务急重症诊所的成人COPD 患者。通过计算机排列区组随机法,将患者以1:1 的比例分配到治疗组(每2 个月口服1 剂维生素D3,剂量3 mg,共6 剂)和安慰剂对照组。受试者和研究人员均对治疗分配情况不知情。主要复合终点为首次出现中重度急性加重的时间和至首次出现上呼吸道感染的时间。统计学分析采用意向性治疗法(intention to treat,ITT)。预设的亚组分析用于评估主要复合终点是否受到基线维生素D 水平的影响。这项临床研究已在ClinicalTrials.gov 注册,注册号NCT009778973。

结果共 240 例患者被随机分配到维生素D3 组(n = 122)和安慰剂组(n = 118)。与安慰剂相比,补充维生素D3 并不影响首次出现中重度急性加重的时间(校正后风险比:0.86,95% CI :0.60~1.24 ;p = 0.42)或至首次出现上呼吸道感染的时间(0.95,0.69~1.31 ;p = 0.75)。预设亚组分析显示,在基线血清25- 羟维生素D 水平低于50 nmol/L 的患者中,补充维生素D3 对首次出现中重度急性加重具有保护作用(0.57,0.35~0.92 ;p = 0.021),但在基线血清25- 羟维生素D 水平高于50 nmol/L 的患者中无此保护作用(1.45,0.81~2.62 ;p = 0.21 ;治疗分配与基线血清25- 羟维生素D 水平存在交互作用,p 值为0.021)。基线维生素D 水平并不改变补充维生素D3 对于上呼吸道感染的影响(p 交互作用= 0.41)。

解读在基线血清 25- 羟维生素D 水平低于50 nmol/L 的COPD 患者中,补充维生素D3 对中重度急性加重具有保护作用,但对上呼吸道感染无保护作用。我们的研究结果提示纠正COPD 患者维生素D 缺乏状态可以降低中重度急性加重的风险。

资金来源英国国家健康研究所。

(倪颖梦 翻译,时国朝 审校)

关键词:TLRM全文 2015年第2期


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王长征 第三军医大学新桥医院 全军呼吸内科研究所
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